肝癌细胞凋亡、坏死或（huò）主（zhǔ）动分泌释放DNA片（piàn）段到血液中，汇成（chéng）细（xì）胞游（yóu）离DNA（cfDNA）的一部分（fèn）。5hmC高（gāo）通量检测（cè），通过在人外周血（xuè）中捕获含有肿瘤特异5hmC信号（5-羟甲基胞嘧（mì）啶（dìng））的（de）序列，进行测序和分析，实现（xiàn）早期肝（gān）癌的精（jīng）准诊断。

●该产（chǎn）品与上海（hǎi）中山医院樊嘉院士、东方肝胆医院王红阳院（yuàn）士合作（zuò）开发。基（jī）于多中心临床试验（yàn）（样（yàng）本数约（yuē）3000例）的检测结果，产（chǎn）品参数如下：

●推荐场景：患者血清AFP检测结合超声（shēng）检查不（bú）能排除是否患肝癌，需进一步（bù）检查或随（suí）访

应用举（jǔ）例一（yī）：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位（wèi）<1cm，需要（yào）随访，即（jí）可将本（běn）产品应用（yòng）于肝癌的辅助（zhù）诊（zhěn）断；

应用举（jǔ）例二：患（huàn）者AFP<400ng/ml，B超肝占位>1cm，一种动态影（yǐng）像检查无典型肿（zhǒng）瘤表现，或（huò）两种（zhǒng）动态影像检查结果不一（yī）致，即（jí）可将本产品（pǐn）应用于肝癌（ái）的辅（fǔ）助诊断；

应用举例（lì）三（sān）：患者（zhě）肝占位活（huó）检为阴性（xìng），需要随访（fǎng），或肝占位的部位活检操作有困难，即可（kě）将本产品应用于肝癌的辅助诊断；

应用举例四：乙肝（gān）患者需定期筛查肝癌，肝硬化对（duì）小肝癌的B超影像检测易产生（shēng）干扰，即（jí）可将本产（chǎn）品应用于肝癌的辅助诊断。

                                                                                       与现有肿瘤标志物相比（bǐ）

肝癌5hmC高通量检测独立应用时准（zhǔn）确度（dù）优于AFP，可实现较之现（xiàn）有诊断技（jì）术更好的辅助诊断（duàn）。

针对小（xiǎo）肝（gān）癌（B超肝占位<3cm）的检出率（79%）较肿（zhǒng）瘤（liú）标（biāo）志物AFP（45%）更（gèng）高，更（gèng）适用于肝癌的早期筛查。